政策類別:廈門市生物與新醫藥產業發展專項資金
政策級別:市級企業成立年限:不限
主要扶持行業:醫藥衛生
企業規模:大型企業, 中型企業, 小型企業, 微型企業
支持方式:資金扶持
歸口部門:廈門市科學與技術局
摘要
面向在廈進行工商注冊和稅務登記并從事生物醫藥研發、生產、銷售及服務的企業和機構,為企業提供新藥研發獎勵、仿制藥研發獎勵、藥物及醫療器械產業化獎勵、產品國際認證、銷售收入獎勵等5大獎勵。
主要申報條件
在廈門市進行商事登記和稅務登記,具備獨立法人資格,從事生物醫藥領域研發、生產、服務的企事業單位和機構、社會團體,以及銷售稅收結算在本市的上市許可持有人、醫療器械注冊人。
支持方式
(一)新藥研發獎勵、仿制藥研發獎勵
1.對創新藥(1類生物制品、化學藥和中藥)完成臨床前研究的,給予一次性400萬元獎勵;完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的,分別給予一次性500萬元、1000萬元、1500萬元獎勵;完成境外臨床研究的,給予一次性300萬元獎勵。
2.對改良型新藥(改良型生物制品、改良型化學藥和改良型中藥)完成臨床前研究的,給予一次性100萬元獎勵;完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的,分別給予一次性200萬元、400萬元、800萬元獎勵;完成境外臨床研究的,給予一次性200萬元獎勵。
3.對在全國前三個通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品,每個品種分別給予一次性300萬元獎勵。
(二)藥物及醫療器械產業化獎勵
1.對取得創新藥、改良型新藥、仿制藥(含生物制品、化學藥、中藥)藥品注冊證書并首次在本市實現產業化的,按照類別每個品種分別給予1000萬元、500萬元、300萬元獎勵。
2.對第二類、第三類醫療器械取得注冊證書并首次在本市實現產業化的,按照類別每個品種分別給予40萬元、100萬元獎勵,單個企業每年最高不超過500萬元。
(三)產品國際認證
1.對取得境外ICH成員國注冊批件或通過世界衛生組織預認證(WHO PQ)的創新藥、改良型新藥,按照類別每個品種分別給予一次性300萬元、150萬元獎勵。
2.對取得歐盟、美國、英國、日本、澳大利亞、巴西、俄羅斯等對應國內第二類、第三類醫療器械等級市場準入認證的醫療器械產品,分別給予一次性30萬元、50萬元獎勵。
(四)銷售收入獎勵
對生物醫藥企業年度銷售收入首次達到1億元、5億元、10億元的,分別給予一次性300萬元、500萬元、1000萬元獎勵。
申報材料及方式
通過“廈門產業扶持資金綜合管理系統”(網址:http://202.109.244.108:8888/login.jsp),填寫基本信息,并通過系統上傳提供相應的佐證材料和信用承諾書。